“抗病毒战士”再引进罗氏在研新药，爱科百发强化临床阶段产品线

▎医药观澜/报道

2018年9月3日，国内一家专注于抗病毒新药研发的公司——爱科百发生物医药技术有限公司（Ark Biosciences）宣布，公司已与罗氏公司达成授权许可协议，引进一款用于治疗特发性肺纤维化的潜在新药。该药目前已经完成了首次人体临床试验。这是爱科百发从罗氏获得的又一款在研新药，实际上，几年前公司创立之初，爱科百发就从罗氏获得了首款抗病毒在研新药Ziresovir，目前已进入全球多中心2期临床试验。

爱科百发创立于2014年，总部位于上海张江高科技园区，在苏州工业园区设有研发中心，并在澳大利亚和瑞士巴塞尔设有办事处。该公司专注于抗病毒领域的新药研发，并扩展至呼吸领域。

作为国内的一家生物医药新锐公司，爱科百发较为引人注目的地方在于，一方面，该公司专注在呼吸道合胞病毒（RSV）、乙肝病毒、慢性阻塞性肺病以及特发性肺纤维化等全球临床急需的领域开发新药；另一方面，爱科百发的在研产品主要通过自主研发和外部引进的方式获得，其中从罗氏获得的两款新药均为临床阶段在研新药。同时，该公司的创始人邬征博士和管理团队均是业内非常资深的药物开发专家，在抗病毒等疾病领域有着非常丰富的研发经验，邬征博士还曾被媒体誉为“抗病毒战士”。

据公开资料，爱科百发于2015年8月完成了A轮融资，由启明创投和晨兴创投领投，泰福资本跟投，但并未透漏融资金额。从该公司官网资料来看，其投资方还包括元禾原点和元生创投。

再次牵手罗氏，拓展在研产品管线

根据此次与罗氏达成的合作协议，爱科百发获得了该款治疗特发性肺纤维化产品在全球范围内开发和商业化的独家许可，并将向罗氏支付里程碑款和特许权使用费。

这款在研新药被认为是潜在的特发性肺纤维化的标准治疗药物。特发性肺纤维化是一种致命性的罕见病。有数据统计，全球约有500万患者，其中中国大约有50万病人。患该病的患者肺组织会逐步受到破坏，转化为纤维化疤痕状组织。其病因不明，至今没有药物可以治愈这一疾病。首次确诊后，患者的生存期一般不超过4年，被称为不是癌症的“癌症”。

爱科百发表示，公司将进一步推进这款特发性肺纤维化的潜在标准治疗药物的临床开发。爱科百发创始人、首席执行官邬征博士表示：“我们非常高兴与罗氏达成此项协议。这一合作进一步拓展了我们和罗氏现有的合作，并反映了我们对呼吸疾病和传染病领域的专注。作为一家知名的呼吸疾病创新型药物研发企业，爱科百发将致力于这个创新药物的开发，在全球和中国开展临床研究，使其成为未来特发性肺纤维化的标准治疗药物。”

除此之外，爱科百发早在2014年从罗氏引进的一款抗呼吸道合胞病毒（RSV）新药Ziresovir（AK0529），获得了该药全球的研发、生产和市场销售的排他性权益以及分许可协议。AK0529也是该公司进展最快的项目，目前已进入全球多中心2期临床试验。

AK0529是一类结构新颖，靶向RSV融合（F）蛋白的小分子抑制剂，通过抑制F蛋白从而阻止病毒进入宿主细胞和细胞间的融合。据悉，爱科百发将在美国北卡罗来纳州召开的第11届RSV国际论坛上，公布其创新药物——RSV融合蛋白抑制剂Ziresovir的有效性数据。该药物已经试用于那些在自然状态下罹患RSV感染并伴有下呼吸道感染症状的住院患儿，爱科百发就单次给予Ziresovir治疗的临床疗效数据已向大会递交了报告摘要。即将公布的数据来源于爱科百发开展的一项名为VICTOR的2期临床研究，即一项在RSV感染住院婴幼儿中开展的评估单次和多次口服Ziresovir的安全耐受性、药代动力学特征与抗病毒疗效的随机、双盲、安慰剂对照的两部分研究。

▲爱科百发在研产品管线（图片来源：公司官网）

除了AK0529，爱科百发还针对乙型肝炎病毒和流感病毒在开发几款候选药物。2017年11月，爱科百发还与美国斯克利普斯研究所的加利福尼亚生物医学研究所开启一项合作，联合开发创新的治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的药物。慢性阻塞性肺病是一种以长期呼吸困难和吸气流量不足为特征的渐进性阻塞性肺病，目前尚无有效治疗方法。

“抗病毒战士”和管理团队

爱科百发的创始人为邬征博士，他于2014年创立了爱科百发并担任首席执行官，专注于开发抗病毒新药，并因此曾被媒体誉为“抗病毒战士”。邬征博士具有20年新药研发经验，是全球抗病毒新药研发的领导者。资料显示，他曾作为主要研究人员参与了抗病毒、抗肿瘤、糖尿病及神经系统疾病的新药研发及上市申请，获得专利13项，成功递交3项新药临床申请和2项新药上市申请，其中2个新药已被美国FDA和EMA批准上市。

▲爱科百发创始人、首席执行官邬征博士（图片来源：公司官网）

邬征博士曾先后在美国先灵葆雅和美国ICN制药公司（现Valeant Pharmaceutical）任职，从事研究开发工作。2008年，邬征博士加入罗氏，作为生物部及病毒部创始人，领导抗病毒、抗肿瘤及糖尿病药物研发。后曾作为首席执行官领导美国苏茉生物科技公司进行抗肿瘤新药研究，并获得美国NIH基金支持。邬征博士在美国布朗大学获得博士学位，曾在哈佛医学院从事博士后研究。

▲爱科百发首席医学官涂诗为（Stephen Toovey）博士（图片来源：公司官网）

爱科百发的核心管理成员还包括首席医学官涂诗为（Stephen Toovey）博士和首席科学官袁海卿博士。涂诗为博士是一位传染病和热带疾病的医学专家，主要的研究领域包括流感、呼吸道病毒、疟疾、狂犬病和传染病的神经系统病变。他对多个制药公司和生物科技公司的感染性疾病、药物研发、4期临床试验和转化型研究提供咨询和建议。袁海卿博士在跨国制药公司有十几年的临床前药物研发和管理经验。

信息来源：

[1]爱科百发从罗氏公司引进一款治疗特发性肺纤维化的临床阶段新药. Retrieved September 3, 2018, from 启明创投官方微信；

[2]爱科百发将在国际医药大会上公布创新药物Ziresovir的疗效数据. Retrieved Aguest 22, 2018, from 爱科百发官方网站：http://www.arkbiosciences.com.cn/index.php?g=&m=index&a=news

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